|
| Nguồn gốc | Thượng Hải |
| Hàng hiệu | Quanstar |
| Chứng nhận | ISO |
| Tài liệu | Sổ tay sản phẩm PDF |
Máy lắp ráp thiết bị y tế
Bàn quayMáy để lắp ráp và thử nghiệm sản phẩm y tế
| Nhóm | Parameter | Mô tả/giá trị |
|---|---|---|
| Thông số kỹ thuật chung | Chiều dài đường | 5-30 mét (thiết kế mô-đun) |
| Tốc độ sản xuất | 50-300 miếng/phút (tùy thuộc vào loại sản phẩm) | |
| Số trạm làm việc | 5-20 trạm (cấu hình linh hoạt) | |
| Cung cấp điện | 220V/380V AC, 50/60Hz | |
| Khả năng tương thích phòng sạch | ISO lớp 5-8 (phát lọc HEPA tùy chọn) | |
| Mô-đun lắp ráp | Độ chính xác lắp ráp | ±0,1 mm |
| Loại cắm | Silikon cấp y tế / khí nén (tương thích với FDA) | |
| Phương pháp hàn siêu âm | 20-40 kHz (đối với các thành phần nhựa) | |
| Phạm vi kích thước thành phần | 5-300 mm | |
| Mô-đun kiểm tra | Độ phân giải hệ thống thị giác | 5-10 MP (với 10-30 μm/pixel) |
| Khám phá khiếm khuyết | Ô nhiễm hạt, khiếm khuyết bề mặt, độ chính xác kích thước | |
| Độ nhạy của thử nghiệm rò rỉ | ≥ 1 μm (đối với ống tiêm, túi IV) | |
| Kiểm tra vô sinh | Khám phá ATP bioluminescence tùy chọn | |
| Việc xử lý vật liệu | Loại máy vận chuyển | Vành đai / dây chuyền được FDA phê duyệt (các tùy chọn chống tĩnh) |
| Độ chính xác vị trí | ±0,2 mm | |
| Sự tương thích về mặt vật chất | PP, PE, PVC, silicon (thực phẩm y tế) | |
| Hệ thống điều khiển | PLC | Siemens (S7-1200/1500), Rockwell Automation |
| HMI | Màn hình cảm ứng 10"-15" (21 CFR Phần 11 phù hợp) | |
| Hệ thống truy xuất | Mã vạch/RFID (hợp với UDI) | |
| Tính toàn vẹn dữ liệu | Hồ sơ kiểm toán, chữ ký điện tử (yêu cầu GMP) | |
| Chỉ số chất lượng | Tỷ lệ từ chối sai | ≤ 0,1% |
| Lợi nhuận lần đi đầu tiên | ≥ 99,8% | |
| Mức AQL | 0.65 (kế hoạch lấy mẫu tiêu chuẩn) | |
| Môi trường | Nhiệt độ hoạt động | 18-26°C (môi trường kiểm soát) |
| Phạm vi độ ẩm | 30-60% RH | |
| Mức tiếng ồn | ≤ 65 dB | |
| An toàn và tuân thủ | Tiêu chuẩn quy định | ISO 13485, FDA 21 CFR Phần 820, EU MDR |
| Các tính năng an toàn | Dừng khẩn cấp, khóa, vật liệu phòng sạch | |
| Gói xác nhận | Tài liệu IQ/OQ/PQ có sẵn |
Đảm bảo vô sinh: Các vật liệu tương thích với bức xạ gamma / EtO tùy chọn
Chuyển đổi: <10 phút cho các định dạng sản phẩm khác nhau
Vật liệu: Tất cả các bộ phận tiếp xúc được chứng nhận USP lớp VI hoặc ISO 10993
Tùy chọn: Máy robot hướng thị giác để lắp ráp chính xác các bộ phận vi mô
Các ống tiêm và bút tiêm
Bộ tiêm IV và thiết bị truyền
Bộ dụng cụ phẫu thuật và dụng cụ dùng một lần
Các hộp nghiệm chẩn đoán
Liên hệ với chúng tôi bất cứ lúc nào
